Pharmacopeial məqalə: sənədin əsas anlayışlar

Farmakopeya məqaləsi - keyfiyyət narkotik vasitələri və ya xammal standartları müəyyən bir sənəd. Həmçinin, qablaşdırma, saxlama şərtləri, nəzarət üsulları haqqında qeydə məlumatlar var. sənəd federal orqanları tərəfindən təsdiq, belə ki, milli əhəmiyyət kəsb edir. Rusiya və Latın xammal adı daxildir.

Pharmacopeial məqalə Company

Hər zavodda, dərman keyfiyyət standartı işləri istehsal. O, istehsalın bütün mərhələlərində narkotik istifadə nəzarət etmək yollarını təklif edir. Adətən Dövlət Farmakopeyasının standartlarına uyğun olaraq test və qeydə alınıb texnologiya istifadə.

istehsal bütün standartlara istifadə olunmalıdır, onlar ictimai sənəd var tələblərinə cavab verir. Pharmacopeial məqalə qəbul iddia olunur ki, bir etibarlılıq müddəti var. Adətən müddəti - 5 il çox. nəzərə texnoloji prosesi etmək üçün əmin olun.

FFS

Ümumi farmakopeya məqaləsi keyfiyyətli dərman dövlət standart. Bu narkotik tələblərinə, eləcə də nəzarət üsulları həyata yazıldığına. əsas məlumatlar:

• göstəriciləri və sınaq üsulları siyahısı;
• kimyəvi, fiziki və bioloji xassələri;
• narkotik tələblərinə.

Pharmacopeial məqalə Departamenti tərəfindən qəbul edilir və sonra narkotik məsələ ilə bağlı fəaliyyət göstərən təşkilat qeydiyyatdan keçib.

CHFS

Şəxsi Pharmacopoeia məqalə keyfiyyət və narkotik təhlükəsizliyini həyata yazıldığına sənədlərdir. Beynəlxalq patentləşdirilməmiş adı altında narkotik onları dərc.

Müvəqqəti Pharmacopoeia Maddə

Bu sənəd narkotik sənaye istehsalının inkişafı zamanı verilir. Bu daha 3 il müddətinə yeni dərman keyfiyyəti və ya performans yaradılması vasitələrini emal üçün lazımdır.

sənət nədir?

Pharmacopeial məqalə vacib məlumat bir çox daxildir. giriş bölmədə siz xammal toplanması dövründə, eləcə də onun xarakterik haqqında informasiya tapa bilərsiniz. məhsulları Qenerasiya döyülmüş, təzə, təzə dondurulmuş, qurudulmuş olunur. Plants vəhşi və becərilən ola bilər. Müəyyən həyat forması adı.

Məcburi informasiya məhsulları təmizlik və keyfiyyəti təsdiq xarici əlamətləri daxildir. xammal və əlamətləri tərkibi pharmacopoeial məqalə daxil olmalıdır. Drugs qiymətləndirdi və məhsulları həqiqiliyini müəyyən etmək üçün imkan verir ki, mikroskop metodu olunur. Bu bölmədə xammal, eləcə də iş edildi iqlim növü əlamətləri strukturu daxildir.

pharmacopoeial monoqrafiyanın spirt, habelə müxtəlif reaksiyalar və ya nümunə üçün test digər narkotik. Bu məhsul təsdiq həqiqiliyini yoxlamaq lazımdır. Keyfiyyətli testlər çıxış və nəticələr yoxlamaq üçün necə müəyyən.

rəqəmlər

bölmə xüsusi göstəriciləri və standartların ibarətdir:

• bütün, dilimlənmiş, toz xammal keyfiyyəti ilə müəyyən edilir; mütləq bütün saponin təsdiq;
• aktiv maddələr ümumi kül və həlledilməz bir resepturası tapmaq.

nömrə

Mütləq hər hansı bir komponenti məbləği əsasında bir məbləğ kimi əsas əməliyyat komponentləri müəyyən texnika çıxış edib. fərdi maddə əldə zaman, onun məzmunu normallaşır.

digər xüsusiyyətləri

sənəd müəyyən paketləri növ bütün məhsullar üçün tələb olunan, eləcə də bir qutusu üçün lazım olan maddənin kütlə. mikrobioloji təmizlik səviyyəsi istifadə edərək aşkar və mikroorqanizmlərin sayı edir.

Mühüm etiketleme qrafik dizayn ümumi tələbləri əsasında həyata keçirilir. yükləmə və boşaltma üçün zəruri məlumat tələblərə keçirmək. Həmçinin məhsulun xüsusiyyətləri dəyişiklik yoxdur altında səlahiyyətli nəqliyyat qaydalarına edilir.

sənəd təbii amillərin təsirindən qorunması, o cümlədən narkotik saxlama şəraiti haqqında məlumat ehtiva edir. əsas məlumat üçün narkotik digər məqsədlər üçün istifadə edilə bilər zamanı vaxtından daxildir. Ona bunu sonra sağlamlıq üçün təhlükə yaradır kimi, yolverilməzdir. farmakoloji fəaliyyət bölməsində olan tibb qrup haqqında məlumat daxildir.

saxlama

Bu yazı düzgün saxlama məhsullar haqqında məlumat. Xüsusi obyektləri dərmanların keyfiyyətinin qorunması təmin etmək üçün bütün qaydalarına riayət etməlidir.

ibarətdir Binaların kompleksi:

• Qəbul ərazisi unpacking, qablaşdırma məhsulları;
• sahə seçimi deməkdir;
• karantin üçün binalar;
• xüsusi narkotik saxlanması üçün sahə;
• qüsurlu və bitmiş mallar üçün binalar.

Hər bir sahə təyin edilməlidir. Bu binalar sanitar tələblərə uyğun vacibdir. qanunvericilik temperatur və rütubət qəbul normaları əsasında iqlim rejiminə dəstək üçün ehtiyac müəyyən.

sənədlərin dərman saxlanması üçün otaq hava mübadiləsi nəzarət haqqında məlumat ehtiva edir. Belə otaq təbii və süni işıqlandırma olmalıdır. Tələb olunarsa, set günəş qorunması. Bu və digər qaydaları ilə istehsalı, saxlanması və narkotik azad baş verir.